SCCL生涯教育コースおよび関連コンテンツに関する免責事項

サスカトゥーン・コロストラム・カンパニー・リミテッド(以下「SCCL」という。 「コース」)、 および関連するすべての情報資料およびコンテンツ、 を含むがこれに限定されない、 SCCLの電子ニュースレターおよび表示ページ(以下「関連コンテンツ」といいます。 は、「現状有姿」で提供されます、 は、「現状有姿」で提供され、一般消費者の理解と教育のみを目的としています。 のみを目的としています。本コースまたは関連コンテンツへのアクセスは任意であり、利用者の責任において行われるものとします。 SCCLは、いかなる種類の表明または保証も行いません、 を行うものではありません、 完全性 正確性 信頼性 SCCLは、本コースまたは関連コンテンツの完全性、正確性、信頼性、適合性、または利用可能性について、明示または黙示を問わず、いかなる保証も行いません。利用者が コースまたは関連コンテンツに不満がある場合、 利用者の唯一かつ排他的な救済手段は、本コースおよび本サイトの利用を中止することです。本コースまたは関連コンテンツに含まれる 本コースまたは関連コンテンツに含まれるいかなるものも、本コースまたは関連コンテンツに代わるものとみなされるべきではありません、 またはその代わりとして使用されるべきものではありません、 獣医学的アドバイス、 診断または治療に代わるものではありません。本ウェブサイトで提供される情報は、教育および情報提供のみを目的としたものであり、獣医師またはその他の専門家による専門的なアドバイスに代わるものではありません。 本サイトで提供される情報は、教育および情報提供のみを目的としたものであり、獣医師またはその他の専門家による専門的なアドバイスの代わりとなるものではありません。 の専門的なアドバイスに代わるものではありません。コースと関連コンテンツは、一般的なコロストラムの効能について消費者を教育することを目的としています。 コースと関連コンテンツは、一般的な初乳の効能について消費者に説明するためのものです。このサイトとコースは、獣医師やその他の専門家のアドバイスに代わるものではありません。 本サイトおよび本コースは、獣医学的医療またはその他の専門家による獣医学的健康管理のアドバイスを行うものではありません、 診断または治療を行うものではありません。SCCLは、いかなる損害または損失に対しても責任を負いません、 直接的か間接的かを問わず SCCLは、本コースまたは関連コンテンツに含まれる情報の使用またはそれらに依拠した結果生じるいかなる損害または損失に対しても、直接的または間接的を問わず、一切の責任を負いません。 SCCLは一切の責任を負いません。本コースおよび関連コンテンツへのアクセスは全世界のユーザーに開かれていますが、SCCLはカナダの法律に基づいて組織されています、 SCCLはカナダの法律に基づいて組織されています。従って、本免責事項の条項は、カナダ法に準拠するものとします、 本免責事項の条項は、サスカチュワン州法に準拠するものとします、 に準拠するものとします、 従って、本免責事項の解釈、有効性、および効果については、お客様の居住地、お住まいの地域、または抵触法の規定にかかわらず、カナダ・サスカチュワン州法に準拠するものとします。 本免責事項の解釈および効力については、サスカチュワン州法に準拠するものとします、 居住地または物理的所在地の抵触法の規定は適用されません。利用者は、サスカチュワン州の司法権に服することに同意するものとします。SCCL は、消費者に対し、常に獣医師の助言を求めるよう助言します、 動物の健康または医療に関して質問がある場合は、獣医師、獣医専門家、またはその他の資格を有する動物医療提供者に助言を求めることをお勧めします。 動物の健康状態または病状に関する質問は、必ず獣医師またはその他の資格を有する獣医療提供者の助言を求めること。決して無視しないでください、 を無視したり、避けたり、遅れたりしないでください。 本サイトに記載されている内容を理由に、獣医師または資格を有する獣医療従事者から医療上の助言を受けることを無視したり、避けたり、または遅らせたりしないでください。

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動物用生物学的製剤とは何か?

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当社の隔月刊誌は、初乳管理の実践、新生児ケア、業界の動向などについてお知らせします。

SCCLのほとんどの製品は「動物用生物製剤」に指定されています。この重要な分類により、当社の製品は、コロストラム製品に適用される世界的に最も高い規制基準を満たしていることが保証されます。

動物用生物学的製剤とは?

動物用生物製剤は、一般的に「動物の感染症の予防、治療、診断に使用されるワクチン、抗体製剤、体外診断用検査キットなどの動物用医薬品」と定義される。動物用生物製剤は、異なる作用機序を持つ動物用医薬品とは異なり、感染症に対する免疫学的反応を特異的に刺激または関与させる。しかし、SCCLはカナダで製造しているため、カナダ食品検査局(CFIA)、カナダ動物用医薬品センター(CCVB)の規制を受けています。牛の初乳は、カナダでは動物用生物製剤としてのみ販売されており、SCCLがカナダ国内で販売するか、子牛、子羊、ヤギの製品を世界中に輸出するかに関わらず、動物用生物製剤に関する規制と基準を遵守しなければなりません。動物用生物製剤として、牛初乳は抗体製品(具体的には、牛免疫グロブリンGまたは牛IgG)に分類され、新生子牛、子羊または山羊の「受動的移行障害(FPT)の予防を助ける」という効能があります。

資格はどのように取得するのですか?

動物用生物製剤を製造する施設およびその施設で製造される各製品は、CFIA-CCVBによるライセンスが必要です。施設または事業所ライセンスおよび製品ライセンスは、初回承認後、毎年更新する必要がある。認可を得るには、製品をカナダ国内で販売または流通させる前、あるいは世界中に輸出する前に、各製品が純度、効力、安全性、対象種における有効性、およびラベルの指示に従う要件を満たしていることを証明する包括的な申請書を提出し、CFIA-CCVBによる審査・承認を受けなければなりません。製造施設または事業所は、最終製品の試験、包装、保管または受託製造に使用される契約施設を含め、包括的な立入検査を受けなければなりません。この施設事前許可検査は、CFIA-CCVBが実施し、施設および製品の両ライセンスを維持するために、許可を受けた施設およびその契約施設に対して、物理的および管理的な検査が継続的に義務付けられています。現在、SCCLは最低12ヶ月ごとにCFIA-CCVBの検査を受けています。

動物用生物学的製剤は、どのような基準を満たす必要があるのでしょうか?

動物用生物製剤としてのコロストラムは、規制当局により承認された試験により、特定の仕様または制限を持つ定義された微生物から純粋であること、またはフリーであること、効力があり、有効成分またはウシIgGが機能的であり、有効性が証明された指示された量が存在すること、対象種に使用しても安全であり、不当な反応を引き起こしてはならないこと、そして、指示された通りに使用された場合、有効であり、承認された主張により期待され記載された保護または利益を提供することを保証するための要件を満たさなければなりません。動物用生物学的製剤の純度、効力、安全性および有効性は、規制当局が審査し、定められた基準または要件に照らして測定された確かな研究データ、試験結果および観察結果を提出することにより、許可前に規制当局に証明されなければならない。

 

マニュエル・F・チャモロ、DVM、MS、PhD、DACVIM
カンザス州立大学獣医学部畜産・フィールドサービス助教授、SCCLテクニカル獣医コンサルタント

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