Pruebas del Producto & Control de Calidad

Cada lote de producto se envía a un laboratorio independiente para realizar pruebas microbianas antes y después del envasado. Nuestro proceso de tratamiento térmico aprobado por la normativa garantiza que nuestros productos estén libres de organismos patógenos que podrían causar enfermedades como la Enfermedad de Johne, Tuberculosis, Brucelosis, Leucosis, Salmonelosis, Infección por E. Coli y otras. Antes de la aprobación para la venta, cada lote de producto se prueba para determinar su potencia y pureza para garantizar que se cumplan las especificaciones de inmunoglobulinas y microbiológicas.

Cada lote de producto que hemos hecho desde 1995 fue negativo para el cultivo de Mycobacterium avium subespecie paratuberculosis (MAP), la causa de la Enfermedad de Johne.

Dado que las inmunoglobulinas (Igs) son las moléculas inmunitarias más importantes que se encuentran naturalmente en el calostro, la potencia se basa en medir la concentración de IgG. La forma más precisa y confiable de medir la IgG es mediante un análisis de laboratorio denominado ensayo de inmunodifusión radial (RID). La prueba RID utilizada es específica para la IgG bovina y detectará solo anticuerpos funcionales. Utilizamos un RID que está estandarizado utilizando un reactivo de referencia proporcionado por el USDA. Esto garantiza que nuestro RID siempre se prueba contra un reactivo estándar que no cambia con el tiempo y proporciona resultados altamente precisos y confiables.

Dentro de cada grado de nuestro calostro, los niveles de proteína, grasa, lactosa y energía muestran consistencia de un lote a otro. El nivel de vitaminas y minerales clave también son monitoreados.

• Medimos y monitoreamos la concentración de importantes factores antimicrobianos, como la lactoferrina, la lactoperoxidasa y la lisozima.
• También se monitorean los niveles de factores de crecimiento clave, como los factores de crecimiento tipo 1 y 2 similares a la insulina y el factor de crecimiento epidérmico.
• Cuando los clientes lo solicitan, medimos otros componentes importantes, como el inhibidor de la tripsina.

Para garantizar la seguridad del producto, las muestras de todos los lotes fabricados se suministran a los becerros.

Esto asegura que no hay riesgo de salud o toxicidad. Nunca hemos tenido un lote que cause una reacción adversa en beceros ni hemos reprobado esta prueba de seguridad.

La prueba de potencia de cada lote de producto garantiza el cumplimiento de las especificaciones terapéuticas. Esto se basa en demostrar que los receptores tienen niveles terapéuticos de IgG bioactiva en su sangre después de recibir el producto. Todos nuestros productos presentados ante la CFIA y el USDA han sido sometidos a pruebas de eficacia revisadas y archivadas en recién nacidos, becerros privados de calostro a la dosis recomendada, y luego se toma una muestra de sangre un día después de la alimentación.

Durante los estudios de eficacia, el RID mide el nivel de IgG en la sangre de los becerros para asegurarse de que ha alcanzado los niveles terapéuticos objetivo. Si es así, esto confirma que el producto será efectivo en condiciones de campo si se administra de acuerdo con las instrucciones del paquete.