La plupart des produits de SCCL sont désignés comme "produits biologiques vétérinaires". Cette classification importante garantit que nos produits répondent aux normes réglementaires les plus strictes imposées aux produits à base de colostrum dans le monde entier.

Les produits biologiques vétérinaires sont généralement définis comme des "produits de santé animale tels que les vaccins, les anticorps et les kits de diagnostic in vitro utilisés pour la prévention, le traitement ou le diagnostic des maladies infectieuses chez les animaux". Les produits biologiques vétérinaires stimulent ou impliquent spécifiquement une réponse immunologique à la (aux) maladie(s) infectieuse(s), contrairement aux médicaments vétérinaires qui ont un mode d'action différent. Le colostrum bovin séché peut être classé comme produit biologique vétérinaire, aliment pour animaux ou additif alimentaire selon le pays dans lequel le produit est enregistré ou vendu. Cependant, comme SCCL fabrique ses produits à base de colostrum bovin séché au Canada, nous sommes réglementés par le Centre canadien des produits biologiques vétérinaires (CCPB) de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA). Le colostrum bovin n'est vendu qu'en tant que produit biologique vétérinaire au Canada et doit se conformer aux réglementations et aux normes relatives aux produits biologiques vétérinaires, que SCCL vende au Canada ou exporte ses produits à base de veau, d'agneau et de chèvre dans le monde entier. En tant que produit biologique vétérinaire, le colostrum bovin est classé comme un produit à base d'anticorps (plus précisément, l'immunoglobuline G bovine ou IgG bovine) dont l'allégation est de " contribuer à la prévention de l'échec du transfert passif (FPT) " chez les veaux, agneaux ou chèvres nouveau-nés.

Comment le titre est-il obtenu ?

L'établissement qui fabrique le produit biologique vétérinaire ET chaque produit fabriqué par l'établissement doivent obtenir une licence de l'ACIA-CCVB. Les licences d'installation ou d'établissement et les licences de produit doivent être renouvelées chaque année une fois que l'autorisation initiale a été accordée. Pour obtenir une licence, une demande complète doit être soumise, examinée et approuvée par l'ACIA-OCVV qui prouve que chaque produit répond aux exigences de pureté, de puissance, d'innocuité et d'efficacité chez l'espèce cible et conformément aux instructions de l'étiquette avant que le produit ne puisse être vendu ou distribué au Canada ou exporté dans le monde entier. L'installation de fabrication ou l'établissement doit faire l'objet d'une inspection complète sur place, y compris les installations sous contrat utilisées pour les essais, le conditionnement, le stockage ou la fabrication sous contrat du produit fini. Cette inspection préalable à l'octroi d'une licence d'établissement est effectuée par l'ACIA et l'OCCV, et des inspections physiques et administratives sont également requises de manière continue pour l'établissement agréé et ses contrats afin de conserver les licences d'établissement et de produit. Actuellement, le SCCL est inspecté par le CFIA-CCVB au moins tous les 12 mois.

Quels critères les produits biologiques vétérinaires doivent-ils remplir pour l'obtenir ?

Le colostrum, en tant que produit biologique vétérinaire, doit répondre à des exigences visant à garantir qu'il est pur ou exempt de micro-organismes définis avec des spécifications ou des limites spécifiques et des tests approuvés par l'autorité réglementaire ; qu'il est puissant et que l'ingrédient actif ou l'IgG bovine est fonctionnel et présent à la quantité indiquée dont l'efficacité a été prouvée ; qu'il peut être utilisé en toute sécurité chez l'espèce cible et ne devrait pas provoquer de réactions injustifiées ; et qu'il est efficace et fournit la protection ou le bénéfice attendu et mentionné dans l'allégation approuvée lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions. La pureté, la puissance, l'innocuité et l'efficacité d'un produit biologique vétérinaire doivent être prouvées à l'autorité réglementaire avant l'octroi de l'autorisation en soumettant des données de recherche solides, des résultats de tests et des observations qui sont examinés par l'autorité réglementaire et mesurés par rapport à un ensemble défini de normes ou d'exigences.

Manuel F. Chamorro, DVM, MS, PhD, DACVIM
Professeur adjoint de l'élevage et du service de terrain, Collège de médecine vétérinaire, Université de l'État du Kansas, et conseiller technique vétérinaire, SCCL